Kısa cevap
Laboratuvar ekipmanı yalnızca model adı ve fiyat üzerinden seçilmemelidir. Satın alma dosyası; kullanım amacı, teknik performans, uygulanabilir mevzuat, uygunluk belgeleri, kurulum koşulları, eğitim, bakım ve teslimat sorumluluklarını birbiriyle ilişkilendirmelidir.
CE işareti genel bir kalite sertifikası değildir. Kapsama giren ürünün ilgili AB uyum mevzuatının gerekliliklerine uygunluğunu gösterir. Uygulanacak düzenlemeler ve uygunluk değerlendirme yolu ekipmana göre değiştiğinden kontrol ürün bazında yapılmalıdır.
1–4: fiyat almadan önce ihtiyacı tanımlayın
BAuA'nın ekipman tedarik rehberi, çalışma koşullarının seçimden önce değerlendirilmesini ve risk değerlendirmesine satın alma öncesinde başlanmasını önerir. Bu aşamada atlanan gereksinimler daha sonra pahalı kurulum değişiklikleri veya ek koruma tedbirleri olarak geri dönebilir.
- 1. Kullanım amacı — numuneleri, metotları, iş yükünü, ortamı ve kullanıcıları tanımlayın.
- 2. Performans — aralık, çözünürlük, doğruluk, kapasite ve işlem hacmi gibi ölçülebilir gereksinimleri yazın.
- 3. Altyapı — elektrik, gaz, havalandırma, drenaj, ağ, yazılım ve tezgâh alanı ihtiyaçlarını belirtin.
- 4. Mevzuat kapsamı — elektrik güvenliği, EMC, makine, basınç, ATEX, tıbbi cihaz veya başka düzenlemelerin uygulanıp uygulanmadığını belirleyin.
5–8: ürün ve uygunluk dokümantasyonunu doğrulayın
Avrupa Komisyonu, ithalatçının üreticinin teknik dokümantasyonu hazırladığını, gerekli işaretleri uyguladığını ve izlenebilirlik yükümlülüklerini yerine getirdiğini kontrol etmesi gerektiğini açıklar. Dağıtıcı da ürüne hangi belgelerin eşlik etmesi gerektiğini bilmeli ve açık uygunsuzlukları fark edebilmelidir.
- 5. Kesin ürün kimliği — üretici, yasal ürün adı, model, konfigürasyon, seri numarası yapısı ve aksesuarlar.
- 6. AB Uygunluk Beyanı — ilgili mevzuat, uyumlaştırılmış standartlar, üretici bilgileri ve yetkili imza.
- 7. İşaretleme ve izlenebilirlik — uygulanıyorsa CE, tip/model, seri veya parti bilgisi ve iktisadi işletmeci bilgileri.
- 8. Talimatlar — gerekli dilde kurulum, kullanım, artık riskler, bakım ve güvenlik bilgileri.
9–12: toplam teslimat kapsamını netleştirin
- 9. Kurulum ve kabul — saha hazırlığı, kurulum yeterliliği, test kriterleri ve devir kaydını tanımlayın.
- 10. Eğitim — operatör, yönetici ve bakım eğitimlerinin kapsamını, dilini ve belgelerini belirleyin.
- 11. Servis ve yedek parça — garanti şartlarını, müdahale modelini, kalibrasyon seçeneklerini, sarfları ve destek süresini isteyin.
- 12. Teslimat ve ithalat — Incoterms, ambalaj, sigorta, gümrük sınıflandırması, izinler ve sorumlu tarafı doğrulayın.
CE işareti ve AB Uygunluk Beyanı
Bir fotoğrafta CE işaretinin görünmesi tek başına yeterli kanıt değildir. Ürün kimliği ve konfigürasyon Uygunluk Beyanı ile eşleşmeli; beyan o ürün için geçerli mevzuatı belirtmelidir. Kullanım ve güvenlik bilgileri de varış ülkesinin dil gereksinimlerini karşılamalıdır.
Teknik dosya genellikle sorumlu iktisadi işletmeci tarafından saklanır ve her alıcıya eksiksiz aktarılmaz. Buna rağmen gerekli teknik dokümantasyonun mevcut olduğu ve gerektiğinde yetkili makamlara sunulabileceği doğrulanmalıdır.
Türkiye'ye ithalat
Ticaret Bakanlığı, CE işareti taşıması gereken belirli elektrikli ve elektronik ürünlerin güncel Ürün Güvenliği ve Denetimi tebliğleri kapsamında ithalat kontrolüne tabi olduğunu açıklar. Kesin prosedür ürün sınıflandırmasına ve uygulanabilir teknik düzenlemeye göre değişir.
Sevkiyattan önce GTİP belirlenmeli; ilgili kod için güncel tebliğler, TAREKS gereksinimleri, izinler ve belgeler kontrol edilmelidir. Daha önce ithal edilen veya dış görünüşü benzer bir ürünün aynı prosedüre tabi olacağı varsayılmamalıdır.
Siparişten önce dikkat edilmesi gereken işaretler
- Teklif kesin model ve konfigürasyon yerine yalnızca genel ürün ailesini tanımlıyor.
- Etiket, fatura ve uygunluk belgesindeki üretici bilgileri birbiriyle uyuşmuyor.
- Gerekli Uygunluk Beyanı yerine yalnızca bir test kuruluşu sertifikası sunuluyor.
- Zorunlu aksesuarlar, yazılım lisansları veya kurulum hizmetleri belirsiz bırakılıyor.
- Kılavuzlar gerekli dilde sağlanamıyor.
- Garanti yalnızca satış ülkesinde geçerli ve sınır ötesi servis süreci tanımlı değil.
- GTİP veya ithalat sorumluluğu ürün sevk edildikten sonraya bırakılıyor.
Pratik sonuç
Güçlü bir satın alma dosyası teklifleri karşılaştırılabilir hale getirir ve sorumluluk boşluklarını önler. Teknik gereksinim ve belge listesi teklif talebine eklenmeli, sapmalar yazılı kaydedilmeli ve belge kontrolleri sevkiyattan önce tamamlanmalıdır.
Bu rehber genel bir satın alma çerçevesidir; ürüne özel hukuki görüş değildir. Gereklilikler kesin model, kullanım amacı ve varış ülkesi için siparişten önce doğrulanmalıdır.
